أعلنت هيئة الدواء المصرية، اليوم، عن اتخاذ إجراء عاجل بسحب تشغيلات محددة من المستحضر الدوائي ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS وORIGEN NUTRACEUTICALS MFS، الذي يعد من أشهر الأدوية التي تستعمل في الحفاظ على وظيفة المبيض وعملية التبويض بالصورة السليمة والتوقيت الصحيح.
السبب وراء قرار السحب
جاء القرار بعد أن أثبتت التحاليل المعملية أن بعض التشغيلات المنتجة من هذا الدواء لا تتوافق مع المواصفات الفنية المعتمدة من قبل الهيئة، ما قد يؤثر على جودة الدواء وسلامة المرضى.
وأكدت الهيئة- عبر موقعها الإلكتروني الرسمي- أن قرار السحب لا يشمل جميع التشغيلات، وإنما يقتصر فقط على التشغيلات المحددة في المنشور الرسمي الصادر عنها.
الهدف من الإجراء
أكدت الهيئة أن هذا القرار يأتي ضمن جهودها لحماية الصحة العامة وضمان فاعلية وأمان المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق، وشددت على أن السلامة الدوائية للمواطن هي أولوية قصوى لدى الجهات الرقابية.
الاستخدامات العلاجية لدواء
تشمل استخدامات ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS وORIGEN NUTRACEUTICALS MFS، ما يلى:
الحفاظ على توازن عملية التمثيل الغذائي.
الحفاظ على وظيفة المبيض وعملية التبويض بالصورة السليمة والتوقيت الصحيح.
العمل على زيادة حساسية الأنسولين حيث أن مقاومة الأنسولين لها دور في تطور متلازمة المبيض المتعدد الكيسات.
تنبيه هام للمرضى من هيئة الدواء
دعت الهيئة المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء إلى فحص رقم التشغيلة المدون على عبوة الدواء ومقارنته بالتشغيلات التي شملها قرار السحب.
وفي حال تبين أن العبوة من ضمن التشغيلات المتأثرة، يُنصح بـ:
- التوقف الفوري عن الاستخدام
- التواصل مع الطبيب أو الصيدلي للحصول على بديل مناسب وآمن
- عدم إيقاف الدواء دون إشراف طبي، خاصة إذا كان المريض في منتصف خطة علاجية
كما طالبت الهيئة جميع الصيدليات والمراكز الطبية في أنحاء الجمهورية بسحب التشغيلات المتأثرة فورًا من السوق المحلي، وإعادة الكميات إلى الشركات الموردة. كما دعت إلى ضرورة الإبلاغ عن أي آثار جانبية أو مضاعفات صحية ناتجة عن استخدام الدواء من خلال القنوات الرسمية المعتمدة لديها.
